"الصحة" تشن حملات للتأكد من سحب 21 مستحضر يحتوي على شوائب مسرطنة

اليوم : ١٤ - ديسمبر - ٢٠١٩

كلمات البحث

"الصحة" تشن حملات للتأكد من سحب 21 مستحضر يحتوي على شوائب مسرطنة

زانتاك
2019-09-19 02:41:17

كتبت: أسماء سرور

 

أعلنت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة، شن حملات للتفتيش الصيدلي، للتأكد من سحب دواء "زانتاك"، ووقف تداول كل الأدوية التى تحتوى على المادة الخام "رانيتيدين"، وذلك بعد التقارير الدولية التى تحدثت عن شوائب مسرطنة بتلك المادة التى يصنع منها مستحضر "زانتاك".

 

وتضمن المنشور، 3 قرارات، أولها سحب دواء "زانتاك" بكل تركيزاته، لحين التأكد من سلامة المستحضر وخلوه من الشوائب، وذلك بناءً على ما ورد من شركة "جلاكسو" مالكة المستحضر.

 

كما تضمن قرارًا بسحب عينات من المادة الخام "رانيتيدين" من جميع المصانع لتحليلها للتأكد من عدم وجود شوائب بها. كما قررت الادارة في منشورها وقف تداول جميع المستحضرات التى تحتوى على المادة الفعالة "رانيتيدين"، بكل الأشكال الصيدلانية والتركيزات، لحين التأكد من خلوها من تلك المادة الشائبة، وقالت إنه سوف يتم الافراج عن تلك المستحضرات طبقًا لنتائج التحاليل.

 

وتشمل هذه الأدوية التي سيتم وقف تداولها وعددها 21 مستحضرًا، وهي (فوار راني، ورانيتيدين، ورانتيدول، وزانتاك، وفارو رانتدين، واسيلوك، واسيلايت، ورانيتاريجو، والرانتاز، واوسموران، ورانتيبلوك، وهيستاك، وابيرانت، ورانيتاك، ونورسيف، ومجدين، وابيران، رايتيكيور، وجاستبروكت).

 

ونصح المنشور المرضى الذين يستخدمون تلك الأدوية بمراجعة مقدمى الخدمة الصحية، مؤكدا أن تلك الإجراءات جاءت بناءً على تقارير هيئة الدواء الأمريكية وهيئة الدواء الأوروبية، التى كشفت وجود شوائب بمادة "رانيتيدين".

 

الجدير بالذكر أن "رانيتيدين" دواء يصرف بدون وصفة طبية يستخدم لعلاج الحموضة و هو عبارة عن مانع H2 (الهيستامين -2) ، مما يقلل من كمية الحمض الناتجة عن المعدة، وتمت الموافقة على استخدام الرانيتيدين بدون وصفة طبية لمنع وتخفيف حرقة المعدة المرتبطة بتناول الحمض والمعدة الحامضة، للعلاج والوقاية من قرحة المعدة والأمعاء وعلاج مرض الجزر المعدي المريئي.

كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن بعض الأدوية التي تحتوي على مادة "رانيتيدين"، بما في ذلك بعض المنتجات المعروفة باسم دواء "رانتاك" الذي يحمل الاسم التجاري ، تحتوي على شوائب نيتروسامين تسمى Nnitrosodimethylamine (NDMA) بمستويات منخفضة حيث يتم تصنيف NDMA كمادة مسرطنة محتملة للإنسان (مادة يمكن أن تسبب السرطان) بناءً على نتائج الاختبارات المعملية. وتقوم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بالتحقيق في NDMA وغيرها من شوائب النتروزامين في أدوية ضغط الدم وفشل القلب.

 




أضف تعليق

موقع شفاء الطبى أكبر مرجعية طبية موثقة فى مصر من كبار الأساتذة والاستشاريين والمواقع العالمية
موقع شفاء الطبى أكبر مرجعية طبية موثقة فى مصر من كبار الأساتذة والاستشاريين والمواقع العالمية
موقع شفاء الطبى أكبر مرجعية طبية موثقة فى مصر من كبار الأساتذة والاستشاريين والمواقع العالمية

كلمات البحث